張家口市藥品安全鞏固提升行動取得階段性實(shí)效

　　記者日前從市市場監(jiān)管局獲悉，自藥品安全鞏固提升行動以來，張家口市市場監(jiān)管部門圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”這一主線，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)，明確責(zé)任措施，合力推動鞏固提升行動不斷深入，取得階段性成效。

　　2023年7月，按照國家局、省局相關(guān)部署要求，張家口市正式開展藥品安全鞏固提升行動。行動為期一年半，以中藥飲片、醫(yī)用氧及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、無菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產(chǎn)品、慢性病、老年病常用藥、兒童及特殊化妝品等為重點(diǎn)產(chǎn)品；以藥物臨床試驗(yàn)、中藥飲片生產(chǎn)、醫(yī)用氧生產(chǎn)、藥品上市許可持有主體責(zé)任落實(shí)等為重點(diǎn)環(huán)節(jié)；以網(wǎng)絡(luò)銷售、既往發(fā)現(xiàn)問較多、被多次行政處罰的企業(yè)、個(gè)體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象；以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊等為重點(diǎn)區(qū)域，從檢查核查、監(jiān)督抽檢、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、不良反應(yīng)(事件）監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測等渠道全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。截至目前，藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)完成省藥監(jiān)局委托監(jiān)管的1家中藥飲片、4家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)和2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)整治，共檢查企業(yè)24家次，覆蓋率100%。排查風(fēng)險(xiǎn)隱患69項(xiàng)，企業(yè)全部整改到位。藥品流通監(jiān)管環(huán)節(jié)，受省藥監(jiān)局委托檢查藥品批發(fā)企業(yè)10家次。全市共檢查藥品零售連鎖總部22家、藥品零售企業(yè)2199家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)145家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)1201家，出動執(zhí)法人員8219人次，梳理排查問題381個(gè)，責(zé)令整改204件，注銷證照47件。醫(yī)療器械監(jiān)管環(huán)節(jié)全市檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)238家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)658家次?；瘖y品監(jiān)管環(huán)節(jié)對1家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查；檢查化妝品經(jīng)營單位1784家次，出動檢查人員3602人次。行動期間，市場監(jiān)管部門持續(xù)加強(qiáng)藥械妝監(jiān)督抽檢力度，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成抽樣75個(gè)品種98個(gè)批次，藥品流通環(huán)節(jié)完成本年度藥品監(jiān)督抽樣600批次，其中中藥配方顆粒42批次；強(qiáng)化案件辦理，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，2023年以來，全市共查辦“兩品一械”違法案件232件，總計(jì)罰沒105萬元。

　　（記者 胡程利 通訊員 張麗萍）